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创新药加速进目录 今年国家医保药品目录谈判有哪些亮点?

点击:19次发布日期:2024-01-26作者:[db:作者]

今年是国家医保药品目录连续第六年进行调整,此次调整共新增药品126种,其中,有121个药品通过谈判或竞价方式进入国家医保药品目录,为历年来*多的一次,平均降价幅度61.7%。涵盖慢性病、罕见病、儿童用药等领域,大量的新机制、新靶点药物被纳入目录范围。从常见病到罕见病;从有药可用到有药可选。今年的国家医保药品目录谈判有哪些亮点和特点呢?

本次11月国家医保谈判现场涉及的药品是国产创新药——“多格列艾汀片”,用于治疗糖尿病。该药品是一款首创全球新靶点的创新药,其研发方向是我们国家新药研发的关键点。

每一款新药的问世都需要经历多个环节,包括基础研究、临床试验、工艺验证、上市注册和审评审批等,历时十年。推动国产创新药的发展并让更多的药品进入医保目录是本次谈判的重点。

医药企业看中的是国家医保药品目录谈判对13.5亿参保人用药需求的巨大吸引力。而医保方面则视药品的降价惠及百姓为初衷,可以通过交换市场来让药品降价。

由于医保基金支付的每一分钱都要用到实际的治疗上,因此谈判的核心焦点就是药品的价格。在谈判过程中,专家们需要同时考虑推广新药与医保基金的承受能力。

在前期的深入沟通中,医保局与企业合理预期,目的就是为了更顺畅地进行谈判,让药品的创新成果在价格上得到合理的体现。

为了给首创新药更多的机会,专家们将原本计划半小时的谈判时间延长到了45分钟。在多轮磋商后,药企代表三次离场、四次出价,*终达成了谈判。

与往年相比,企业的初次报价更加精准,谈判少了火药味。新增药品的竞争力更强了,很多原研药,甚至是全球首创新药通过谈判进入了医保目录。

而今年医保国谈释放出的信号,就是鼓励创新药,鼓励创新企业。

2023年国家医保药品目录谈判组谈判专家 李旭日:“一些创新药品能够通过谈判及时进入到临床使用,进入医保支付以后能够快速占领市场,鼓励医药机构加大力度去研发创新药品,有更多的好药出现在市场上。”

医保基金是参保群众的“保命钱”,要让每一分钱花得更值。无论动态调整的规则如何改变,“保基本”的原则始终不变。它决定着基本盘,更决定着多数百姓的医疗保障,是国家医保药品目录谈判的重要考量。

在今年的目录调整中,慢性病、常见病的用药达到84个,占目录调入药品总量的2/3,患者不仅有了更多选择,也大大降低了用药负担。

国家医保局医药管理司司长 黄心宇:“比如原来已经有药的,现在调入更多的药品;又或者原来有一个基础用药,调入一个治疗效果更好,实现用药的更新换代,实现更加高水平的保基本。”

“保基本”离不开创新引领,“补短板”同样需要创新支撑。今年的国家医保药品目录谈判,重“雪中送炭”大于“锦上添花”,推动罕见病用药进入医保目录的力度大于往年。

国家医保局医药管理司司长 黄心宇:“比如说像今年调入了15个罕见病药品,涉及16个罕见病病种,其中有10个罕见病病种原来在医保目录内是没有有效治疗药物的,今年就把这些短板给补上了。”

今年的医保目录谈判中,一种治疗罕见病的药物——“酒石酸艾格司他胶囊”进入公众视野,它治疗的病症是戈谢病。戈谢病的发病率约为十万分之0.7至1.75,如果得不到药物治疗,患者就会出现肝脾肿大、贫血、骨痛等症状,严重者甚至危及生命。这种基因型的病变需要患者终生用药。

来自辽宁营口的段禹竹今年17岁,四岁时被确诊为戈谢病1型患者,出现肝脾肿大、贫血等症状。

当时,进口药对于段禹竹来说是**的治疗希望,但一个月需要花费七八万元,对于这个普通家庭来说,根本承担不起。

段禹竹的母亲孙玉荣说:“当时她的生命已经危在旦夕,只能进行脾切除手术以缓解病情。”

北京协和医院血液内科主任医师韩冰表示:“对于患者来说,*大的问题就是药物的价格。有了药物之后,价格变得可承受。例如,今年能够购买得起,但明年经济情况改变了,就买不起了,这样前面的治疗就会中断,病人的疗效也会丧失,这是很多病人不敢使用药物的原因之一。但是如果有一个稳定的支付系统或者保障系统,这个问题就可以解决。”

通过今年的国家医保药品目录谈判,像段禹竹这样的戈谢病患者使用药物的情况有望得到改善。

今年的罕见药品谈判中,"灵魂把关"减少了,"温和谈判"增加了。这款国产新药酒石酸艾格司他胶囊不同于国外获批的药物(伊米苷酶和维拉西酶α),除了治疗机制不同,患者使用更方便,可获得性更强。

谈判过程中,谈判组专家更多地考虑到患者对药物的可获得性和创新企业的良性发展。力求找到普通患者能够负担得起的价格,同时也力求创新型企业回本、回血、良性发展。

经过6年的不断调整,保障问题正在逐渐解决。叠加其他药物准入途径,目前在我国上市的75种罕见病用药中,已有50多种纳入国家医保药品目录,平均降价超过50%,大大减轻了患者的负担。

国家医保局医药管理司司长黄心宇表示:“强调的是三方平衡点,企业前期研发投入,创新成本要得到合理回报;医保基金要能够保证平稳运行;参保人个人要能够负担,这三点都需要考虑。对于罕见病用药的可获得性和持续性,除了基本医保,还有补充保险和医疗救助等,共同保障用药需求。”

国家医保谈判*令人感动的是满足广大参保人的基本用药需求,重视每一个个体。从常见病到罕见病,从有药可用到有药可选。自2018年至2023年10月,谈判药品累计报销了5.58亿人次,医保基金支付超过2446亿元,通过谈判降价和医保报销,共为患者减轻了6696亿元的负担。

国家医保局医药管理司司长 黄心宇:“只有创新才是医药发展的原动力,让有价值的创新药得到与其价值相匹配的价格,今年就有23个国产一类创新药被纳入了目录的范围,这是历年来*多的一次。有90个五年内的国产新药被纳入了目录范围,占比超过了70%,也体现出国家制药行业研发积极性的不断高涨,创新能力的不断增强,以及呈现出整个行业比较良好的发展态势。”

鼓励创新,降价不是**目的。努力让医保基金的每一分钱花得更值,寻求价格与创新之间的“*大公约数”,才能实现患者、医保和医药企业的多方共赢。目前国家医保药品目录实现“一年一调”,超过80%的新药能够在上市两年内纳入医保,大大提振了医药行业研发创新的信心。经过本轮调整,新版医保目录药品总数增至3088种(其中,西药1698种、中成药1390种)涵盖临床治疗**领域,保障水平进一步提升。